Ce sont les structures où sont effectués les analyses par des personnels, dans des locaux et avec un matériel répondant aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur.

Les laboratoires d'analyse de biologie médicale ont été définis par la loi du 11 juillet 1975 (Art. L 6211-1 et suivants du Code de la santé publique) qui fixe :

• leur activité (des examens biologiques qui concourent au diagnostic, au traitement ou à la prévention des maladies humaines ou qui font apparaître toute autre modification de l'état physiologique, à l'exclusion des actes d'anatomie et de cytologie pathologiques),
• leurs conditions d'existence, (une ouverture et une direction par un biologiste, pharmacien, médecin, vétérinaire ou certains "scientifiques"),
• un fonctionnement soumis à une autorisation administrative pour chaque activité.

Le fonctionnement, l'information, les relations du laboratoire avec les autres professionnels de santé, la recherche de la qualité sont réglementés.